2月28日，国家药监局药品注册司副司长王海南一行来到桂林，对桂林中药注射剂上市后研究和评价工作开展调研。自治区药监局局长李勇强、桂林市市场监管局局长黄健等参与调研。
调研组听取桂林南药股份有限公司产品研发情况介绍
在桂林南药股份有限公司生产车间，调研组查看了粉剂、小容量注射剂生产线，了解企业注射液生产线基本情况;分别听取了桂林南药股份有限公司、桂林三金药业股份有限公司的汇报，与企业参会代表进行深入座谈交流，了解企业发展历程及现状、产品研发申报进展及产品特点。调研组积极征求企业对监管部门在政策制定、执行力度、服务优化方面的意见和建议，对企业提出的有关产品注册审批、技术服务等方面问题予以现场解答并提出指导意见。
▲王海南(前排右二)一行听取桂林南药股份有限公司生产车间布局介绍
调研组强调，发挥行业先锋作用，求新求变，引领桂林医药产业高质量发展;要从患者需求出发，开展临床用药调研，贯彻以临床为导向的研发;要落实全生命周期管理，进一步建立健全药品质量体系建设，将产品质量安全视为企业发展的生命线，确保药品质量安全，尤其要保证关键人员发挥重要作用，做到合法合规;要发挥相关职能部门主观能动作用，做好主动服务工作;要充分挖掘老药潜在功效，在“老药新用”上谋篇布局，有所作为。
文：吴涛/图：黎玉卿
